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Nizoral Crema Dermatologica 30 g

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AVVERTENZE
Questo farmaco non e' per uso oftalmico. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo, non sono da aspettarsi effetti collateralisistemici a seguito dell'uso del prodotto; nonostante cio' andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli gia' trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segniindicativi di una reazione epatica. L'uso specie se prolungato del medicinale puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Durante il trattamento questo medicinale, se somministrato contemporaneamente a un corticosteroide topico, per prevenire l'effetto rebound dopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l'applicazione di una leggera quantita' di corticosteroidi al mattino e di applicare questo farmaco la sera; successivamente diminuire fino a sospensione la dose topica di corticosteroidi in un periodo di circa 2-3 settimane. E' consigliabile applicare misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezione e direinfezione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Questo farmaco contiene: propilenglicole: puo' causare irritazione cutanea; alcool cetilico: possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatitida contatto).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso dermatologico.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
NIZORAL 2% CREMA
ECCIPIENTI
Propilenglicole; alcool stearilico, alcool cetilico, polisorbato 60, isopropil miristato, sodio solfito anidro BP 80, polisorbato 80, sorbitan monostearato, acqua distillata.
EFFETTI INDESIDERATI
Le categorie di frequenza riscontrate utilizzano la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100 e <1/10); non comune (>=1/1.000 e< 1/100); raro (>= 1/10, 000 e<1 / 1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati clinici disponibili). La sicurezza di questo farmaco e' stata valutata in 1079 soggetti che hanno partecipato a 30 studi clinici. Questomedicinale e' stato applicato per via topica sulla pelle. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: sensazione di bruciore della pelle; non comune: eruzione bollosa, dermatite da contatto, eruzione cutanea, esfoliazione della cute, cute appiccicosa; non nota: orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione. Comune: eritema in sede di somministrazione, prurito in sededi somministrazione. Non comune: sanguinamento in sede di somministrazione, fastidio in sede di somministrazione, secchezza in sede di somministrazione, infiammazione in sede di somministrazione, irritazione insede di somministrazione, parestesia in sede di somministrazione, reazione in sede di somministrazione. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificanodopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa".
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati in gravidanza oin allattamento. Dopo applicazione topica di questo farmaco in donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili. Non ci sono rischi associati conosciuti con l'uso di questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
INDICAZIONI
Infezioni cutanee da Candida e dermatofiti (tinea corporis, cruris, manus, pedis, versicolor). Trattamento della dermatite seborroica. Questo medicinale puo' essere usato dagli adulti.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
POSOLOGIA
Adulti: infezioni cutanee da candida, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis e tinea (pitiriasi) versicolor: e' raccomandatal'applicazione di questo farmaco una o due volte al giorno sulla parte interessata e immediatamente circostante. La durata del trattamentoabituale e' di 2-3 settimane nel caso di tinea versicolor, 2-3 settimane nel caso di lieviti, 2-4 settimane nel caso di tinea cruris, 3-4 settimane nel caso di tinea corporis, 4-6 settimane nel caso di tinea pedis. Dermatite seborroica: questo farmaco deve essere applicata sullaparte interessata 1 o 2 volte al giorno. La durata iniziale del trattamento della dermatite seborroica generalmente e' dalle 2 alle 4 settimane. La terapia di mantenimento per la dermatite seborroica puo' essere applicata ad intermittenza (una volta a settimana). Il trattamento almeno deve essere continuato fino ad alcuni giorni dopo la scomparsa di tutti i sintomi. La diagnosi deve essere riconsiderata se non si notano miglioramenti dei sintomi clinici dopo 4 settimane di trattamento.Abitualmente, l'azione del medicinale sul prurito e' molto rapida. Modo di somministrazione: uso topico. Applicare questo medicinale sullaparte interessata e immediatamente circostante, senza occlusione. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di questo farmaco nei bambini (di eta' pari o inferiore a 17 anni) non sono state stabilite .
PRINCIPI ATTIVI
Ogni grammo di crema contiene: ketoconazolo 20 mg.

Modalità di Consegna Mostra

Codice Prodotto

024964037

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