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Nizoral Crema Dermatologica 30 g

Nizoral Crema Dermatologica 30 g

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AVVERTENZE
NIZORAL crema non e' per uso oftalmico. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo, non sono da aspettarsi effetti collateralisistemici a seguito dell'uso del prodotto; nonostante cio' andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli gia' trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segniindicativi di una reazione epatica. L'uso specie se prolungato del medicinale puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e'necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Durante il trattamento con NIZORAL crema, se somministrato contemporaneamente a un corticosteroide topico, per prevenire l'effetto rebounddopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l'applicazione di una leggera quantita' di corticosteroidi al mattino e di applicare NIZORAL crema la sera;successivamente diminuire fino a sospensione la dose topica di corticosteroidi in un periodo di circa 2-3 settimane. E' consigliabile applicare misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezione e di reinfezione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti NIZORAL cremacontiene: propilenglicole: puo' causare irritazione cutanea; alcool cetilico: possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso dermatologico.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
NIZORAL 2% CREMA
ECCIPIENTI
Propilenglicole; alcool stearilico, alcool cetilico, polisorbato 60, isopropil miristato, sodio solfito anidro BP 80, polisorbato 80, sorbitan monostearato, acqua distillata.
EFFETTI INDESIDERATI
La seguente tabella mostra gli effetti indesiderati, compresi quelli di cui sopra, che sono stati riportati con l'uso di NIZORAL crema 2%, dagli studi clinici o esperienze post-marketing. Le categorie di frequenza riscontrate utilizzano la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100 e <1/10); non comune (>= 1/1.000 e < 1/100); raro (>= 1/10, 000 e <1 / 1.000); molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati clinici disponibili). La sicurezza di NIZORAL 2% crema e' stata valutata in 1079 soggetti che hanno partecipato a 30 studi clinici. NIZORAL 2% crema e' stata applicata per via topica sulla pelle. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: sensazione di bruciore della pelle; non comune: eruzione bollosa, dermatite da contatto, eruzione cutanea, esfoliazione della cute, cute appiccicosa; non nota: orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione. Comune: eritema in sede di somministrazione, prurito in sede di somministrazione; non comune: sanguinamento in sede di somministrazione, fastidio insede di somministrazione, secchezza in sede di somministrazione, infiammazione in sede di somministrazione, irritazione in sede di somministrazione, parestesia in sede di somministrazione, reazione in sede di somministrazione. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatorisanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospettatramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati in gravidanza oin allattamento. Dopo applicazione topica di NIZORAL crema in donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili. Non ci sono rischi associati conosciuti con l'uso di NIZORAL crema durante la gravidanza e l'allattamento.
INDICAZIONI
Infezioni cutanee da Candida e dermatofiti (tinea corporis, cruris, manus, pedis, versicolor). Trattamento della dermatite seborroica. Nizoral 2% crema puo' essere usato dagli adulti.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
POSOLOGIA
Adulti - Lieviti e T. versicolor: 1 volta al giorno per 2-3 settimane;- T. cruris: 1 volta al giorno per 2-4 settimane; - T. corporis: 1 volta al giorno per 3-4 settimane; - T. pedis: 1 volta al giorno per 4-6settimane; - Dermatite seborroica: 1 o 2 volte al giorno a seconda della gravita' dell'infezione, per 2-4 settimane. Per la terapia di mantenimento, applicare 1 o 2 volte a settimana. Il trattamento va proseguito ininterrottamente almeno fino ad alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi. Se dopo 4 settimane di trattamento non si notano miglioramenti dei sintomi clinici, e' opportuno riconsiderare la diagnosi. Abitualmente, l'azione del medicinale sul prurito e' molto rapida. Modo disomministrazione: uso topico. Applicare NIZORAL crema sulla parte interessata, senza occlusione.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni grammo di crema contiene: principio attivo: ketoconazolo 20 mg; eccipienti con effetti noti: propilenglicole e alcool cetilico. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

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Codice Prodotto

024964037

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